Jacoti Hearing Center

Jacoti Hearing Center es una herramienta de software de evaluación auditiva que le permite evaluar su audición en aproximadamente 5 minutos.

Jacoti Hearing Center está clasificado como un dispositivo médico de Clase II por la FDA en EE.UU. con el código de producto EWO, y cumple con los requisitos CE para dispositivos médicos (CE 2797) en Europa.

Jacoti Hearing Center utiliza el método DuoTone® para medir la pérdida auditiva en ambos oídos y le permite hacer un seguimiento de la evolución de la salud auditiva con el paso del tiempo. Actualmente, está calibrado para utilizarse con los Apple EarPods y Apple AirPods, y puede utilizarse con seguridad en entornos relativamente silenciosos.

Jacoti Hearing Center se ha probado y homologado de conformidad con las normativas técnicas y médicas más rigurosas, lo que garantiza que siempre pueda utilizarse con la máxima seguridad y eficacia.

Jacoti Hearing Center está diseñado para que los usuarios puedan evaluar su propia audición en entornos reales, utilizando señales acústicas de intensidad controlada y sin la ayuda de un experto en audición. El resultado de la evaluación realizada por Jacoti Hearing Center es equivalente al de una audiometría de tonos puros de acuerdo con el formato estándar de audiograma IEC 60645-1.

Para poder utilizar Jacoti Hearing Center, es necesario registrarse con una cuenta de correo electrónico válida en earCloud® (https://earcloud.net/), desde donde podrá compartir su perfil auditivo entre varios dispositivos.

Tenga presente que, para poder descargar esta aplicación, es obligatorio aceptar la política de privacidad de Jacoti, que se puede consultar en: https://link.jacoti.com/privacy.

Acceda a https://link.jacoti.com/hearing-center-support para descargar la versión electrónica o solicitar una copia en formato impreso de las Instrucciones de uso de Jacoti Hearing Center.

La aplicación permite almacenar los resultados de la prueba en la app Salud de Apple, desde donde otras aplicaciones pueden acceder a estos datos.

La aplicación requiere uno de los siguientes modelos de iPhone: 11 / 11 Pro / 11 Pro Max / SE 2nd Gen / 12 / 12 Pro / 12 Pro Max / 12 Mini / 13 / 13 Pro / 13 Pro Max / 13 Mini

UDI (01)05407004250021(10)010601



PARA EE.UU.

Jacoti Hearing Center está clasificado por la FDA como un dispositivo médico de Clase II con el código de producto EWO en los Estados Unidos.

En los Estados Unidos de América, Jacoti Hearing Center se limita a realizar evaluaciones de la audición utilizando señales acústicas de intensidad controlada. Es apto tanto para el uso privado como profesional.

Cuando los usuarios lo utilizan en un entorno real sin la ayuda de un experto en audición, Jacoti Hearing Center funciona como un dispositivo de comprobación meramente informativo. Su uso debería limitarse a adultos, mayores de 18 años. Si se utiliza bajo la supervisión de un audiólogo o un profesional de la audición, Jacoti Hearing Center puede usarse como audiómetro con fines diagnósticos.

EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD PARA EE.UU.

Jacoti Hearing Center es un audiómetro clínico profesional integral conforme parcialmente con la norma EN 60645-1 para audiómetros y la norma ANSI S3.6 para audiómetros de tipo 4.

Únicamente puede utilizarse para realizar diagnósticos oficiales bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado, como por ejemplo un audiólogo o un profesional de la audición.

Si se realiza por cuenta propia, esta prueba de audición funciona como un dispositivo de comprobación meramente informativo. Los resultados no están destinados a conformar una evaluación diagnóstica. Para realizar una prueba y una evaluación completas, debería visitar a un profesional de la audición con la cualificación y la licencia pertinentes.